Fabricarea plăcuțelor cu electrozi medicali implică multe procese controlate.

Materialele sunt transformate, straturile sunt asamblate, hidrogelul poate fi aplicat, componentele sunt tăiate și conectate, iar produsele finite sunt inspectate înainte de eliberare.

Dar inspecția le spune producătorilor doar ce s-a întâmplat cu produsul la un anumit moment în timp.

Pentru o abordare mai proactivă, producătorii pot, de asemenea, monitorizacum se comportă procesul de producție în sine.

Aici este locul controlul statistic al procesului, cunoscut în mod obișnuit caSPC, poate juca un rol important.

În loc să aștepte ca un produs finit să nu se încadreze într-o specificație, SPC utilizează datele de producție pentru a ajuta la identificarea schimbărilor, tendințelor și variațiilor neobișnuite în timpul desfășurării unui proces.

Pentru fabricarea plăcuțelor cu electrozi medicali, acest lucru poate oferi un alt strat de vizibilitate a procesului.

Controlul statistic al procesului utilizează măsurători colectate în timpul producției pentru a înțelege cum se comportă un proces.

În loc să privească măsurătorile individuale izolat, producătorii pot examina datele în timp.

De exemplu, imaginați-vă un proces de producție în care o caracteristică măsurabilă este înregistrată periodic.

O singură măsurătoare poate părea normală.

Dar dacă mai multe măsurători consecutive se deplasează treptat într-o direcție, acel model poate oferi informații utile despre proces.

SPC ajută producătorii să facă distincția între:

• Variație de proces așteptată
• Variație neobișnuită
• Tendințe
• Schimbări
• Potențială instabilitate a procesului

Obiectivul nu este pur și simplu de a aduna mai multe numere.

Este sătransforma datele de producție în informații utile despre comportamentul procesului.

Tampoanele cu electrozi medicali conțin mai mulți pași de fabricație și fiecare proces poate introduce variații.

În funcție de produs și proces, producătorii pot monitoriza caracteristicile legate de:

• Dimensiuni
• Pozitionarea materialului
• Alinierea stratului
• Performanță de tăiere
• Aplicare hidrogel
• Conexiune sau asamblare
• Alte caracteristici măsurabile ale procesului

Parametrii specifici care sunt monitorizați ar trebui să fie determinați de proiectarea produsului și procesul de fabricație.

Principiul important este cănu fiecare parametru măsurabil trebuie să devină un parametru SPC.

O bună monitorizare a procesului concentrează atenția asupra caracteristicilor care sunt semnificative pentru performanța produsului sau stabilitatea procesului.

Una dintre cele mai mari diferențe dintre inspecția tradițională și SPC este modul în care sunt interpretate datele.

Luați în considerare două scenarii de producție simplificate.

Scenariul A

Măsurătorile rămân relativ stabile în jurul centrului de proces așteptat.

Scenariul B

Măsurătorile rămân în limitele specificațiilor, dar se deplasează treptat într-o direcție în timp.

Dacă sunt luate în considerare doar limitele de specificație, ambele situații pot părea acceptabile.

Dar din perspectiva controlului-procesului, Scenariul B merită atenție.

Un proces poate da semne de schimbareînainte ca un produs să devină de fapt neconform.

Acesta este unul dintre motivele pentru care SPC poate fi util.

Ajută producătorii să privească dincolo de:

„Este acest produs acceptabil?”

si intreaba si:

„Procesul se comportă conform așteptărilor?”

Înainte de a utiliza eficient SPC, producătorii trebuie să înțeleagă de unde pot veni variațiile.

Variația producției poate fi influențată de mulți factori, printre care:

Materiale

Loturi de materiale diferite pot avea diferențe măsurabile în cadrul cerințelor lor acceptate.

Echipamente

Setările mașinii, starea mecanică sau condițiile de funcționare pot influența rezultatul procesului.

Scule

Starea și alinierea sculei pot afecta procesele de conversie sau de tăiere.

Mediu

Anumite procese de fabricație pot fi sensibile la condițiile de mediu.

Factorii umani

Procedurile de configurare, schimbările și operațiile manuale pot introduce variații.

Setări de proces

Modificările parametrilor de funcționare pot influența produsul rezultat sau materialul intermediar.

Acest lucru este uneori rezumat folosind conceptul decadru 5M1E:

• Om
• Maşină
• Material
• Metodă
• Măsurare
• Mediu

Scopul nu este de a presupune că fiecare variație are aceeași cauză.

Este de a oferi o modalitate structurată de a investiga unde pot apărea schimbările de proces.

Un sistem SPC practic poate fi privit ca un ciclu continuu:

Măsurați → Înregistrați → Analizați → Investigați → Îmbunătățiți → Monitorizați din nou

Pasul 1: Măsurați

O caracteristică relevantă este măsurată conform unei metode stabilite.

Pasul 2: Înregistrați

Rezultatul este înregistrat împreună cu informațiile corespunzătoare de producție.

Pasul 3: Analizați

Datele sunt revizuite pentru modele, variații, schimbări sau alte semnale.

Pasul 4: Investigați

Dacă se identifică un model neobișnuit, echipa de producție investighează cauzele potențiale.

Pasul 5: Îmbunătățiți

Acolo unde este cazul, sunt implementate acțiuni corective sau preventive.

Pasul 6: Monitorizați din nou

Procesul continuă să fie monitorizat pentru a determina dacă schimbarea a produs rezultatul scontat.

Acest lucru face ca SPC să fie un proces continuu, mai degrabă decât o activitate de calitate-o singură dată.

Această distincție este importantă atunci când discutăm SPC.

Limite de specificațiedescrieți ce trebuie să îndeplinească produsul sau procesul conform cerințelor definite.

Limite de controlsunt limite statistice folosite pentru a înțelege comportamentul natural al unui proces pe baza datelor colectate.

Ei răspund la diferite întrebări.

Limitele specificațiilor cer:

Rezultatul îndeplinește cerințele definite?

Limitele de control vă ajută să întrebați:

Se comportă procesul în mod consecvent cu modelul său stabilit?

Prin urmare, un proces poate rămâne în cadrul specificațiilor în timp ce arată un semnal statistic neobișnuit.

În schimb, un proces poate avea un comportament relativ stabil, dar totuși să fie centrat într-o locație nepotrivită în raport cu specificația.

Acesta este motivul pentru care SPC nu ar trebui tratat ca un simplu alt mod de a trasa limitele specificațiilor pe o diagramă.

O diagramă de control este unul dintre instrumentele comune utilizate în SPC.

De obicei, afișează măsurătorile în ordine cronologică împreună cu un centru de proces și limite de control derivate statistic.

Graficul permite echipelor de producție să vadă cum se comportă procesul în timp.

În loc să examineze sute de numere dintr-o foaie de calcul, inginerii pot identifica mai ușor:

• Schimbări bruște
• Tendințe treptate
• Variație neobișnuită
• Clustering
• Potențiale valori aberante
• Modificări în urma unei ajustări a procesului

Metoda exactă-diagramei de control depinde de tipul de date monitorizate și de modul în care sunt colectate măsurătorile.

Prin urmare, un sistem SPC ar trebui proiectat în jurul procesului, mai degrabă decât să aplice un format de diagramă pentru fiecare caracteristică de producție.

Imaginați-vă un proces de fabricație în care o măsurătoare importantă a rămas relativ stabilă.

În timp, măsurătorile încep să se miște treptat.

Nicio măsurătoare individuală nu a depășit încă specificațiile.

Fără monitorizarea tendințelor, procesul poate continua neschimbat.

Cu o monitorizare adecvată a SPC, tendința poate declanșa o investigație.

Apoi echipa poate întreba:

• A existat o schimbare materială?
• Echipamentul a fost ajustat?
• Sculele au fost înlocuite?
• S-a schimbat o condiție de configurare?
• A existat un eveniment de întreținere?
• S-au schimbat condițiile de mediu?
• A existat o problemă cu sistemul-de măsurare?

Scopul investigației nu este de a presupune că SPC a identificat cauza principală.

Mai degrabă,SPC oferă un semnal timpuriu că procesul poate merita atenție.

SPC depinde de date.

Aceasta înseamnă că procesul de măsurare în sine trebuie să fie fiabil.

Dacă un sistem de măsurare introduce o variație excesivă, este posibil ca datele SPC rezultate să nu reprezinte cu acuratețe procesul de fabricație.

Din acest motiv, producătorii ar putea trebui să ia în considerare:

• Echipamente de măsurare
• Metode de măsurare
• Calibrare
• Proceduri ale operatorului
• Repetabilitate a măsurătorilor
• Reproductibilitatea măsurătorilor
• Metode de eșantionare

Acest lucru duce la un principiu important:

Diagramele mai bune nu pot compensa măsurătorile nesigure.

Înainte de a interpreta o tendință de proces, producătorii au nevoie de încredere că datele reprezintă caracteristica monitorizată.

Poate fi tentant să colectezi cât mai multe date de producție.

Dar mai multe date nu înseamnă automat un control mai bun al procesului.

Dacă fiecare măsurătoare devine un parametru monitorizat, sistemul poate deveni inutil de complicat.

Un program SPC util ar trebui să se concentreze pe caracteristicile care sunt semnificative.

Selecția poate lua în considerare:

• Cerințe de produs
• Risc de proces
• Variație istorică
• Cerințele clientului
• Experienta in productie
• Relația cu performanța produsului
• Abilitatea de a măsura caracteristica în mod fiabil

Acest lucru creează un sistem mai practic.

Obiectivul nu este:

„Colectează totul”.

Este:

„Monitorizează ceea ce contează”.

SPC nu ar trebui să funcționeze ca un sistem de calitate izolat.

Poate funcționa alături de alte controale de producție.

De exemplu:

Inspecția materialelor primite

Ajută la verificarea faptului că materialele îndeplinesc cerințele definite înainte de producție.

În-Inspecția procesului

Verifică caracteristicile relevante în timpul producției.

SPC

Monitorizează comportamentul procesului și variația în timp.

Inspecția finală

Confirmă -cerințele de produs finalizate înainte de lansare.

Validarea procesului

Oferă dovezi documentate că un proces definit își poate atinge în mod constant rezultatul dorit în condițiile stabilite.

Aceste activități răspund la diferite întrebări.

Împreună, ele oferă o imagine mai completă a controlului producției.

SPC este, de asemenea, util dincolo de simpla identificare a condițiilor anormale.

Datele-de producție pe termen lung pot ajuta producătorii să înțeleagă cum se comportă un proces în:

• Perioade de producție diferite
• Loturi de materiale diferite
• Cicluri de întreținere a echipamentelor
• Schimbări de scule
• Îmbunătățiri de proces
• Configurații de produs

Această perspectivă istorică poate sprijini îmbunătățirea continuă.

De exemplu, după ce o îmbunătățire a procesului este implementată, datele de producție pot fi revizuite pentru a determina dacă variația a scăzut efectiv sau dacă îmbunătățirea observată a fost doar temporară.

Aceasta creează o buclă de feedback:

Producție → Date → Analiză → Îmbunătățire → Producție

În timp, acest lucru poate ajuta echipele de producție să dezvolte cunoștințe mai profunde despre procesele lor.

Pentru un producător de plăci cu electrozi medicali, SPC nu este despre a face producția inutil de statistică.

Este vorba de a face comportamentul procesului mai vizibil.

O linie de producție poate părea stabilă din exterior.

Dar datele pot dezvălui schimbări care sunt greu de văzut vizual.

Acest lucru este deosebit de valoros pentru produsele fabricate în mod repetat pe perioade lungi de producție.

Cu cât un producător acumulează mai mult istoric de producție, cu atât există mai multe oportunități de a înțelege:

• Variația normală a procesului
• Tipare recurente
• Schimbări de proces
• Modificări legate de echipament{0}
• Tendințe legate de instrumente-
• Efectele îmbunătățirii procesului

Aceste cunoștințe devin parte din expertiza de proces a producătorului.